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2026-07-20
医疗设备质检、计量检定、临床实训场景中,血氧类监测设备的测量精度验证长期存在信号仿真单一、曲线适配不全、操作繁琐等选型痛点,RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪专为解决该类需求研发,是标准化血氧信号仿真专用设备。SP-SIM依托标准化光学仿真模块,完整复刻人体指尖血氧光信号变化规律,可输出多档位血氧饱和度、脉率、灌注指数模拟信号,适配医用脉搏血氧仪、多参数监护仪血氧模块、新生儿血氧监测设备的出厂检测、年度计量校准与医护实训考核。本设备面向医疗器械生产企业、市场监管计量院所、三甲医院设备科、医学院实训中心四大行业,整机采用一体化便携机身搭配触控交互面板,内置多品牌适配R曲线数据库,兼顾实验室固定检测与外出现场检定两种使用场景,在血氧仿真精度、多工况干扰模拟、设备兼容性层面形成稳定实用的使用价值。
核心定位
RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪为单一功能高精度血氧生理信号仿真设备,替代传统人体模拟手指,输出标准化红光/红外光脉冲信号,用于客观验证各类血氧监测设备测量准确度、抗干扰能力、极限血氧识别性能,是符合医用电气设备检测标准的专用校准配套仪器。
适用行业
医疗器械生产厂商:血氧仪、监护仪研发测试、出厂全检、可靠性老化测试
计量检测机构:市场监管部门医用设备周期检定、第三方校准实验室
医疗机构设备管理科室:院内监护仪、便携式血氧设备定期精度校验
医学类院校/实训基地:医护专业血氧判读、设备故障排查实训教学
基础核心优势
内置多品牌通用R曲线数据库,无需额外模块即可适配市面主流血氧监测设备
可模拟低灌注、运动干扰、环境光干扰等多种临床复杂工况
整机轻量化设计,交直流双供电,支持实验室固定使用与外勤上门检定
全中文可视化触控界面,参数一键预置,降低操作人员专业门槛
2.1核心功能清单
RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪集成标准化血氧仿真全功能模块,SP-SIM可独立调节四类核心生理信号参数,同时搭载干扰模拟、预置病例、数据存储功能,完整覆盖血氧设备全维度检测需求:
血氧饱和度数值模拟:35%~100%连续可调,覆盖健康、缺氧、重度缺氧全区间
脉率信号仿真:25bpm~250bpm,适配成人、儿童、新生儿不同脉率区间
灌注指数PI调节:0.005~20.000,模拟外周血流强弱变化,校验设备弱信号识别能力
多类型R曲线切换:内置Nellcor、Masimo、通用医用三类标准曲线,匹配不同厂商血氧算法
干扰工况模拟:环境强光干扰、肢体运动抖动、不规则脉波心律失常模拟
预置病例模板:预设正常成人、低灌注休克、新生儿低血氧、运动干扰4组标准工况,一键调用
本地数据存储:可保存50组自定义测试参数,支持快速调取复用
2.2通俗化技术原理
人体血氧仪依靠发射红光、红外光穿透指尖,通过两种光线吸收比例计算血氧数值,该比例对应专属R曲线,不同品牌设备算法对应的曲线参数存在差异。RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪内部搭载可控双波长光源模组,按照选定R曲线精准输出对应强度的红光与红外光脉冲信号,模拟人体动脉搏动带来的光线周期性衰减效果,等效构建虚拟“标准人体指尖”。操作人员在SP-SIM面板设置血氧、脉率、灌注数值后,设备自动匹配光源输出强度与脉冲周期,被检测血氧探头夹持设备配套模拟指,即可接收标准仿真信号,监护仪或血氧仪屏幕显示数值与SP-SIM设定值对比,以此判定设备测量误差是否符合行业标准。设备内部光路做遮光隔离处理,减少外部杂光对仿真精度的影响,保障实验室、现场等不同环境下检测结果稳定。
3、详细技术参数表(H2,移动端自适应窄表格)
下表为RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪完整硬件与性能参数,所有指标均经过第三方计量实验室验证:
参数分类 | 项目 | 技术指标 |
血氧饱和度模拟 | 调节范围 | 35%~100%SpO₂ |
调节步长 | 1% | |
测量精度 | 70%~100%:±1%;50%~69%:±2%;35%~49%:±3% | |
脉率模拟 | 调节范围 | 25bpm~250bpm |
步长/精度 | 1bpm,误差±1bpm | |
灌注指数PI | 调节区间 | 0.005~20.000 |
最小调节单位 | 0.001 | |
R曲线数据库 | 内置曲线 | Nellcor、Masimo、通用医用标准曲线 |
干扰模拟功能 | 支持工况 | 强光干扰、运动抖动、不规则脉搏波 |
存储能力 | 自定义参数组 | 50组本地存储 |
显示交互 | 屏幕规格 | 4.3英寸彩色触控液晶屏,全中文操作界面 |
供电方式 | 供电模式 | AC220V市电/内置可充电锂电池(连续工作≥8h) |
机身尺寸 | 整机长宽高 | 210mm×135mm×68mm |
整机重量 | 净重 | 1.1kg |
工作环境 | 温湿度 | 温度10℃~35℃,相对湿度20%~80%无凝露 |
适配标准 | 执行规范 | YY0784医用脉搏血氧仪专用标准、JJG1163多参数监护仪检定规程 |
4、产品核心优势(对比市面同类产品差异化亮点)
市面常规血氧模拟设备普遍存在曲线单一、机身笨重、无内置电池、干扰模拟缺失等短板,RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪针对行业使用痛点优化,差异化特性如下:
多曲线一体化集成,无需选配模块多数同类型模拟仪仅搭载单一通用曲线,测试不同品牌血氧设备需额外采购曲线适配配件,增加采购成本;SP-SIM出厂内置三类主流R曲线,开箱即可完成多品牌血氧设备检测,降低配套耗材投入。
完整低灌注仿真,覆盖重症设备校验部分基础款血氧模拟仪灌注指数调节区间窄,无法模拟休克、末梢循环差等低血流场景;SP-SIM最低可设置0.005低灌注数值,可针对新生儿监护、重症血氧监测设备做极限工况验证。
内置锂电便携设计,外勤检定不受场地限制台式血氧模拟仪多仅支持市电供电,外出上门校准、展会测试、车间流水线巡检时需搭配电源延长线;SP-SIM内置大容量锂电池,满电可连续工作8小时,无外接电源场景也可稳定开展检测。
集成多维度干扰模拟,完整验证设备抗干扰性能基础款设备仅能输出静态标准血氧信号,无法模拟临床强光、手部晃动等干扰;SP-SIM一键开启干扰模式,可同步测试血氧设备在复杂临床环境下的数据稳定性,满足医疗器械注册检测全项要求。
轻量化触控操作,降低人员学习成本传统模拟仪多采用物理按键+英文界面,新人上手周期长;SP-SIM全中文触控交互,参数分组布局清晰,预置病例模板一键调用,零基础操作人员短时间内可独立完成全套检测流程。
5.1医疗器械研发与出厂质检
血氧仪、多参数监护仪厂商研发阶段算法验证、样机性能测试;生产线成品全检,每台设备出厂前通过RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪校验血氧测量误差,保障出厂产品符合行业标准,减少售后精度投诉。SP-SIM可搭配流水线工装,实现批量自动化检测。
5.2计量院所医用设备周期检定
市场监管计量所、第三方校准实验室开展医疗机构血氧设备年度检定工作,SP-SIM便携机身+锂电供电,支持外勤上门检定;完整参数区间满足JJG1163检定规程全部校验点位要求,检测数据可存档留存,出具合规校准记录。
5.3医院设备科院内设备维护
各级医院设备管理科室,定期对病房监护仪、急诊便携式血氧仪、新生儿暖箱血氧模块开展精度自检,提前排查测量偏差故障,避免临床血氧数值误判风险;SP-SIM操作简单,院内设备工程师无需复杂培训即可日常使用。
5.4医学院校医护实训教学
护理、急救医学实训课堂,使用SP-SIM模拟不同血氧、脉率、休克低灌注病例,让学生直观观察血氧设备数值变化;模拟运动、强光干扰场景,训练医护人员识别设备异常读数、排查探头故障的实操能力。
6.1极简操作流程
夹持:将被测血氧探头固定于SP-SIM配套仿真模拟指;
开机:市电/锂电池双模式开机,设备自动自检光路系统;
选型:触控屏幕选择对应血氧设备匹配R曲线;
参数设置:手动调节血氧、脉率、灌注指数,或直接调用预置病例;
干扰测试(可选):开启运动/强光干扰模式,观测被测设备数值波动;
记录:保存当前测试参数组,对比设备显示数值计算测量误差。整套操作流程无复杂设置,单次完整检测操作耗时不超过2分钟。
6.2多场景使用适配优势
实验室固定使用:放置工作台,长期市电供电,连续批量检测无断电风险;
外勤现场检定:机身仅1.1kg,搭配便携收纳包,单人携带外出作业;
实训课堂使用:触控界面操作直观,支持多人轮流操作,参数一键重置;
产线批量检测:预置标准出厂检测模板,减少重复参数输入,提升检测效率。
6.3设备维护便捷性
SP-SIM光路模块密封防尘设计,日常仅需定期擦拭模拟指透光表层;电池支持可拆卸更换,锂电池使用寿命到期后可单独采购替换,无需整机返厂;整机无易损耗精密配件,年度维护成本较低。
7.1全套合规资质文件
RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪具备完整上市配套资质,采购可同步提供复印件归档:
产品企业标准检测报告;
第三方计量性能校准证书;
电气安全检测报告(符合IEC60601医用电气设备通用安全标准);
设备出厂整机检验合格证书;
配套操作说明书、原厂技术白皮书。
7.2标准化售后保障体系
质保期限:整机原厂标准质保24个月,光路核心光源模组质保36个月;
技术培训:设备交付后提供线上远程操作培训,批量采购可预约工程师上门实操教学;
故障响应:全国技术服务热线工作日2小时内响应,常规故障线上远程排查解决;硬件故障提供寄修、上门维修两种方案;
固件升级:设备内置升级接口,终身免费提供系统固件更新,新增R曲线、病例模板可在线升级;
配件供应:模拟指、充电适配器、收纳包等配套配件长期原厂供应,无停产断供风险。
Q1:RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪可以测试新生儿血氧监护设备吗?
A1:可以。SP-SIM脉率区间最低25bpm、灌注指数可模拟极低血流状态,搭配新生儿专用小型模拟指配件,可完整校验新生儿血氧仪、暖箱血氧监测模块的测量精度,适配儿科医疗设备检测需求。
Q2:SP-SIM能否模拟强光、手部晃动等临床干扰场景?
A2:支持。设备内置独立干扰模拟模块,可分别开启环境强光干扰、周期性运动抖动、不规则脉搏波三种工况,用于验证血氧设备在复杂临床环境下的数值稳定性能,满足医疗器械注册检测要求。
Q3:外出上门计量检定没有市电,SP-SIM续航时长多少?
A3:设备内置大容量锂电池,满电状态下连续稳定工作时长不低于8小时,单次外勤检定全天作业无需中途充电;配套快充适配器,2小时可完成整机满充。
Q4:SP-SIM内置的R曲线能否适配国内主流监护仪品牌?
A4:设备出厂内置Nellcor、Masimo、通用医用三类标准R曲线,覆盖国内绝大多数监护仪、便携式血氧仪算法适配需求;小众设备可通过固件升级补充对应曲线数据库。
Q5:SP-SIM需要每年单独做计量校准吗?
A5:建议每12个月送至具备资质的计量机构完成整机校准,校准完成后可出具官方校准证书,满足医院、计量院所合规归档要求;原厂可同步提供校准技术指导。
Q6:一套SP-SIM包含哪些标准配套配件?
A6:标准出厂配置:主机、成人仿真模拟指、电源适配器、锂电池、便携收纳包、纸质操作说明书、出厂合格证书;新生儿模拟指、数据导出U盘为可选选配配件。
综合研发、质检、计量、临床实训多场景使用需求,RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪依靠多曲线集成、全工况干扰仿真、便携锂电设计、轻量化触控操作等实用特性,解决血氧监测设备精度校验环节多项实操痛点。SP-SIM整机性能符合国内医用电气设备检测相关规范,配套完整资质与长期稳定售后体系,兼顾中小型医疗器械企业、基层计量机构、各级医疗机构与医学院校的采购使用需求。如需获取RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧饱和度患者模拟仪详细技术白皮书、报价方案或样机测试预约,可通过官网在线客服、全国技术服务热线联系我方工作人员,获取一对一选型技术支持,根据自身检测场景匹配配套配件与使用方案,文章来源于医疗测试仪。
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