梳理医用注射泵和输液泵测试仪的校准与检测依据：JJF1259-2018校准规范、JJG1098-2014检定规程、WS/T657-2019安全管理，讲清检测流量点、阻塞压力与校准周期。

给输液泵、注射泵做检测，第一步不是开机，而是先弄清楚依据哪份规程。国内与输液泵检测相关的文件主要有四份，职责不同，别混用。

一、四份文件，各管一段

JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》是现行校准依据，2018年8月27日起实施，适用于医用注射泵和医用容量式输液泵的校准，校准项目围绕流量准确性、阻塞压力等展开，是医疗机构和计量技术机构开展校准工作时的主要技术文件。

JJG1098-2014《医用注射泵和输液泵检测仪检定规程》针对的是检测仪本身——也就是输液泵测试仪作为计量器具，其流量、压力等计量性能如何检定。它和JJF1259-2018互为配套：一台检定合格、量值可靠的测试仪，才能用来给输液泵做校准。

WS/T657-2019《医用输液泵和医用注射泵安全管理》面向使用单位，直接规定了检测流量点的选择：对于输液泵，检测流量可设定为25ml/h和100ml/h；对于注射泵，检测流量可设定为5ml/h和25ml/h。检测时先待流量稳定再记录平均流量，每个流量点单独评估。这套流量点设置对测试仪的量程和低速精度提出了明确要求——低速段（5ml/h）必须测得了、测得准。

此外还有安全专用要求GB9706.27-2005（对应IEC60601-2-24），规定输液泵和输液控制器的电气安全与基本性能要求，产线检验和注册检测场景会用到。

二、校准周期怎么定

周期通常由使用单位依据设备使用频率、故障历史和管理规范确定，一般每年至少一次；高使用频率的临床科室可缩短至半年，也可按单位质量管理体系的规定执行。

三、证书看什么

校准完成后出具校准证书，证书应包含校准项目、校准结果、测量不确定度及溯源信息。拿到证书先核对被校设备信息与校准点是否齐全，别只看封面上有没有章。

四、一个容易被忽略的前提

校准规范给出的是方法与合格判据，测试仪的流量精度必须优于被校设备的允差，否则校准结果不可信。以MULTI-FLO的流量准确性（低速段读数的1%＋0.005ml/h）对照WS/T657-2019的流量点要求，可以满足5ml/h、25ml/h、100ml/h等典型检测点的量值传递需要。

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